旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是現(xiàn)代制藥生產(chǎn)中的關(guān)鍵設(shè)備,其通過(guò)旋轉(zhuǎn)沖模將粉末狀原料壓制成規(guī)定形狀和重量的片劑。隨著GMP要求的不斷提高和制藥工藝的日益復(fù)雜,壓片機(jī)的穩(wěn)定運(yùn)行變得尤為重要。然而,在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中,壓片機(jī)常常會(huì)出現(xiàn)各種故障,輕則影響生產(chǎn)效率,重則導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題甚至設(shè)備損壞。
異常噪音和片重不均是旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)最常見的兩類故障,它們往往相互關(guān)聯(lián),反映了設(shè)備機(jī)械狀態(tài)或工藝參數(shù)的異常。本文將從這兩類典型故障入手,詳細(xì)分析其產(chǎn)生原因,并提出系統(tǒng)的排查方法和解決方案,為制藥企業(yè)的設(shè)備維護(hù)人員提供實(shí)用參考,幫助其快速識(shí)別和處理壓片機(jī)故障,確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。

一、異常噪音的診斷與處理
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的異常噪音往往是設(shè)備故障的早期信號(hào)。常見的異常噪音包括金屬撞擊聲、摩擦尖嘯聲、規(guī)律性敲擊聲等,每種噪音類型都對(duì)應(yīng)著特定的設(shè)備問(wèn)題。金屬撞擊聲通常表明沖頭與中模存在不正常接觸,可能是沖頭彎曲、中模磨損或轉(zhuǎn)臺(tái)間隙過(guò)大所致。摩擦尖嘯聲則多源于潤(rùn)滑不良,如導(dǎo)軌缺油或軸承干磨。規(guī)律性敲擊聲往往提示傳動(dòng)系統(tǒng)存在問(wèn)題,如齒輪磨損或鏈條松動(dòng)。
針對(duì)不同噪音的排查方法包括:首先確定噪音源位置,可通過(guò)聽診器輔助定位;然后檢查相應(yīng)部件的磨損情況和配合間隙;最后測(cè)量相關(guān)運(yùn)動(dòng)部件的運(yùn)行參數(shù)。處理措施包括更換磨損沖頭和中模、調(diào)整轉(zhuǎn)臺(tái)間隙、補(bǔ)充潤(rùn)滑油脂、緊固傳動(dòng)部件等。預(yù)防性維護(hù)方面,建議建立定期潤(rùn)滑制度,每500萬(wàn)沖次全面檢查沖模系統(tǒng),并采用振動(dòng)分析技術(shù)進(jìn)行狀態(tài)監(jiān)測(cè)。
二、片重不均問(wèn)題的原因分析與解決方案
片重不均是影響片劑質(zhì)量的關(guān)鍵問(wèn)題,其表現(xiàn)為同一批次片劑重量超出允許偏差范圍。造成片重不均的主要原因可分為機(jī)械因素和工藝因素兩大類。機(jī)械因素包括:加料器不均勻、強(qiáng)迫加料系統(tǒng)故障、沖頭長(zhǎng)度不一致、壓輪磨損不平等。工藝因素則涉及:物料流動(dòng)性差、顆粒粒度分布不均、壓片速度過(guò)快、環(huán)境溫濕度不適宜等。
系統(tǒng)排查片重不均問(wèn)題應(yīng)采取以下步驟:首先檢查加料系統(tǒng)是否暢通,確保物料流動(dòng)均勻;其次測(cè)量各沖頭的長(zhǎng)度差異,控制在0.05mm以內(nèi);然后檢查壓輪磨損情況,必要時(shí)進(jìn)行修整或更換;最后評(píng)估物料特性,必要時(shí)調(diào)整配方或重新制粒。解決方案包括:優(yōu)化強(qiáng)迫加料器參數(shù),設(shè)置適當(dāng)?shù)奶畛渖疃?;定期?duì)沖模系統(tǒng)進(jìn)行匹配性檢查;控制壓片室溫濕度在45%-55%RH范圍內(nèi);對(duì)于特殊物料,可考慮降低壓片速度至合理水平。
三、綜合故障排查流程與預(yù)防性維護(hù)策略
建立系統(tǒng)的故障排查流程對(duì)于快速解決壓片機(jī)問(wèn)題至關(guān)重要。建議采用"由外到內(nèi)、由簡(jiǎn)到繁"的排查原則:首先排除外部因素如電源波動(dòng)、氣源壓力不足等;然后檢查明顯的機(jī)械異常如松動(dòng)部件、漏油等;最后深入分析液壓系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等復(fù)雜部件。針對(duì)頻繁發(fā)生的故障,應(yīng)建立故障樹分析圖,幫助快速定位根本原因。
預(yù)防性維護(hù)是減少壓片機(jī)故障的有效手段。完整的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括:日常點(diǎn)檢(檢查潤(rùn)滑、異響、泄漏等)、定期維護(hù)(更換易損件、校準(zhǔn)傳感器等)和預(yù)測(cè)性維護(hù)(基于振動(dòng)分析、溫度監(jiān)測(cè)等)。特別建議:每季度全面檢查傳動(dòng)系統(tǒng);每半年校驗(yàn)壓力傳感器和位移傳感器;每年對(duì)電氣系統(tǒng)進(jìn)行預(yù)防性試驗(yàn)。同時(shí),建立完善的維護(hù)檔案,記錄每次故障現(xiàn)象、處理措施和更換部件,為后續(xù)維護(hù)提供參考。